近日，山东大学齐鲁医院刘联教授团队开展的免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物和化疗新辅助治疗局部晚期胃癌的临床研究结果发表于Nature communications (IF: 17.694)。研究结果显示，以恒瑞医药自主研发的免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗和抗血管生成药物Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼为基础的新辅助/转化治疗对cT4a/bN+胃癌患者（尤其是MSI-H和PD-L1阳性）具有良好的疗效和安全性。这无疑为局部晚期胃癌患者带来了更多的治疗选择。 免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物在晚期胃癌中显示出抗肿瘤活性，但在新辅助/转化治疗中的疗效尚不清楚，有待探索。 在这项单臂 II 期探索性试验中，纳入18-70岁cT4a/bN+M0 胃腺癌患者，接受至少两个周期的卡瑞利珠单抗（200 mg d1）、Apatinib/ target=_blank class=infotextkey>阿帕替尼（250 mg qd d1-14）和 S-1（50 mg bid d1-10），联合或不联合奥沙利铂（85 mg/m2 ,d1），每两周一次。阿帕替尼停药至少14天后接受手术。主要终点是病理缓解及潜在的生物标志物。次要终点包括安全性、肿瘤缓解、无进展生存时间（PFS）、总生存时间（OS）。 2019年5月至2021年8月期间，共有25例患者纳入研究，其中11例 cT4aN+，14例 cT4bN+，25例患者均完成新辅助/转化治疗。 （图1：25例患者泳道图） 11例cT4aN+胃癌患者中，9例(81.8%)实现肿瘤降期。3例(27.3%)部分缓解（PR），8例(72.7%)疾病稳定（SD）。中位随访时长26.7个月(四分位，25.0-36.4)，其中7例(77.8%)存活，5例(55.6%)未复发。14例cT4bN+患者中，10例(71.4%)实现肿瘤降期。4例(28.6%)PR，10例(71.4%)SD。中位随访时长23.7个月(四分位，21.1-31.6) ，4例(50.0%)未复发，5例(62.5%)存活。 （图2：25例患者肿瘤疗效评价瀑布图） 25例患者均完成术前评估，4例不可切除，2例拒绝手术，19例完成手术并评估病理反应。3例(15.8%，95% CI：3.4-39.6%)达到完全病理缓解(CPR) ，5例(26.3%，95% CI：9.1-51.2%）达到显著病理缓解(MPR)，8例(42.1%，95% CI：20.0-66.5%)达到部分病理缓解。5例MPR患者中，2例MSI-H和PD-L1阳性，1例MSI-H和PD-L1阴性，1例MSS和PD-L1阳性并伴有ERBB2扩增，1例MSS和PD-L1阴性。非MPR患者均为MSS和基线PD-L1阴性。 （图3：生存曲线） （图4：19例患者病理缓解） 以免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物为基础的新辅助/转化治疗对cT4a/bN+胃癌患者（尤其是MSI-H和PD-L1阳性）具有良好的疗效和安全性。 相关资料： 1. Li S, et al. Nat Commun. 2023 Jan 3;14(1):8. 2. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03878472
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